泌尿结石治疗理念应从碎石、取石到预防结石产生与复发

点击数：6462014-12-29 14:44:44　来源: 上海美盛医疗器械有限公司

泌尿系结石是影响人类健康的一种严重疾病，随着我国经济的发展和饮食结构的改变，尿路结石的发病率呈逐年上升趋势。依据水质、气候和地理环境的不同，总体发病率在3-15%。

去除尿路结石的方法包括排石、溶石、体外冲击波碎石（extracorporeal shock-wave lithotripsy，ESWL）、输尿管镜碎石（ureterorenoscope lithotripsy, URL）、经皮肾镜取石（percutaneous nehprolithotripsy，PCNL）、腹腔镜取石（laparoscope lithotomy）或开放手术取石等方法。

20年来，由于各种微创方法的不断发展和推广，体外冲击波碎石ESWL、输尿管镜碎石、经皮肾镜取石PCNL等技术的应用越来越普及，大多数尿路结石可以通过上述微创方法得到有效治疗，即使对于复杂性尿路结石，单次手术净石率也可达90%以上。

然而，泌尿系结石的临床特征之一是反复的复发，并且复发率随时间的推移而有所提高。该病在美国5-10年内的复发率约为50%，在中国则超过80%。其复发多发生在排石等治疗后2-3年，5年累积总复发率达50%，9年时则超过70%，因此泌尿系结石尤其注重治疗后的预防。

人体结石中最常见的结晶相是草酸钙（CaOxa），约占尿石组份的70%，尿酸结石约占尿结石的5-10%，其中纯尿酸结石约占75-80%。低尿枸橼酸、高尿钙与尿液酸化是尿石形成机制中的重要因素，而低枸橼酸尿是尿石症病人新发与复发的独立危险因素，成为尿石症病人最常见的生化异常之一，其发生率可高达63%。

因此，枸橼酸及其盐在泌尿系结石，尤其是草酸钙结石与尿酸结石的防治中起着十分重要的作用。

国外同型产品枸橼酸钾缓释片，商品名Urocit-K，早于1985年7月即已获得美国FDA的批准，用于治疗低枸橼酸尿性草酸钙结石、尿酸结石、轻中度高尿酸尿性草酸钙结石及远端肾小管酸中毒。

临床报道长期服用枸橼酸制剂，显著提高尿枸橼酸浓度与尿pH值，可预防高达90%患者的结石形成，显著降低结石的复发率。单独应用或配伍其它药物/方法，均取得了良好的泌尿系结石治疗效果。 

上世纪90年代，时任全国人大常委会副委员长的吴阶平院士从国外了解到枸橼酸钾缓释片，开始在国内寻找合适厂家研发枸橼酸钾缓释片。苏州东瑞公司于2000年受托,开始研究枸橼酸钾缓释片生产技术，并在2004-2006年由那彦群教授牵头在北京大学第一医院等全国7家医院进行了随机、双盲、安慰剂对照评价枸橼酸钾缓释片治疗低枸橼酸尿症的多中心临床试验。

该临床研究针对低尿枸橼酸、低尿pH值的体外碎石或手术后结石患者，考察了枸橼酸钾缓释片在提高尿枸橼酸、尿pH值以及调节尿离子方面的临床疗效，同时考察该药物的临床安全性。临床研究结果表明，每日口服3.24g，经过2周的治疗，患者的尿枸橼酸水平与尿pH值明显提高，同时药物明显降低患者尿钙浓度，并显著升高尿钾，与国外同型产品的临床试验结果相一致。

同时，缓释制剂对血钾浓度影响甚微，显著降低了钾离子相关的不良反应发生率。饭后30分钟内服用或就餐时服用可明显减轻本品的胃肠道刺激等不良反应，临床应用安全可靠。

十年磨一剑！由苏州东瑞制药有限公司研制生产的枸橼酸钾缓释片终于在2011取得生产批件和新药证书（批准文号国药准字H20110140（0.54g）国药准字H20110139（1.08g）。新药证书编号H20110060），并于2011年上市。

该产品的上市打破了进口类似药物的市场垄断，填补了国内泌尿系结石治疗药物的空白，作为手术治疗的有效补充，必将对我国广大泌尿系结石患者的防治提供了更有力的保障。

吴阶平医学基金会秉承吴阶平院士严谨治学、服务于健康事业发展的精神，积极开展泌尿系结石治疗新观念的推广。通过与叶章群教授领导下的中国泌尿系结石联盟合作，开展多中心临床研究观察泌尿系结石病人去除尿路结石后的预防性治疗与复发率的关系。

强调泌尿系结石的治疗理念要从单纯的碎石、排石，到教育病人改变生活习惯，通过药物治疗，预防结石病复发，减少医疗费用。

关于吴阶平基金会

吴阶平医学基金会经中华人民共和国卫生部、民政部批准于2002年2月28日在北京成立，是卫计委主管、民政部批准设立的行业基金会。 终身名誉会长为吴阶平院士，名誉会长为全国政协副主席、中国科学技术协会主席、九三学社中央主席韩启德院士。理事长为晓萌女士。

吴阶平医学基金会的宗旨是联合国内外关心医学和健康事业发展的人士，筹募资金，通过奖励和资助各项学术活动等，颂扬吴阶平院士的高尚医德和治学精神，为促进医药卫生事业的发展而共同奋斗。

吴阶平医学基金会成立以来，在激励广大医师提高专业水平、支持医学科研和医学领域的学术交流、组织各学科的继续教育及专科培训、开展健康公益活动和科普教育、设立临床研究专项基金用于支持临床医师的科研工作及临床用药的安全指导，针对有关临床药物进行论证和应用培训、参与支持中医药的开发和研制等方面积极开展工作，为促进医学和健康事业的发展做出努力。

吴阶平医学基金会泌尿外科学部成立于2012年。吴阶平院士是新中国泌尿外科事业的奠基人、中华医学会泌尿外科学分会创始人、中华泌尿外科杂志的创办人、泌尿外科专家。吴阶平医学奖泌尿外科学奖是中国泌尿外科界的最高奖项，吴阶平医学基金会为中国广大泌尿外科医生所熟悉。