一年几十万的PD1，怎么早期判断是否起效？

点击数：11362019-05-20 00:00:00　来源: 上海美盛医疗器械有限公司

医药有时而尽，早期判断PD-１抗体的疗效，可以少花冤枉钱。

起PD-1及PD-L1，普通人群可能会觉得陌生，但对于错失手术机会的肿瘤患者及其家属来说，要么是“一针搞定”的救命神药，也有可能是溺水者抓住的最后一根稻草。

现阶段，PD-1抗体及PD-L1抗体等免疫检查点抑制剂治疗恶性肿瘤有三大特点：

一、低毒(严重不良反应发生率低）；

二、慢热(达到影像学客观缓解的时间慢）；

三、长效(一旦起效则疗效维持的时间长，有临床治愈的可能，疗效可保持5年、10年甚至更久）。

既然PD-1抗体价格昂贵，起效慢。作为患者，我们又该如何判断该药是否有效，少花冤枉钱？

一、病理证实。

接受一次PD-1抗体治疗后即行手术治疗，用金标准病理检查来判断；据说：30%的患者会明显起效。可以说，对这部分敏感人群，疗效惊人，可以说是一针搞定，此”神药”之谓也。

二、血液检测。

1、 检测PD-1治疗前和治疗后1-3周外周血中CD8阳性T细胞中Ki67阳性细胞的比例变化，可以预判PD-1抗体是否起效。

具体来说，起效的病人，Ki67阳性的CD8 T细胞比例明显增加；未起效的人群，该细胞亚群变化不大。

2、血液中IL-8浓度变化或能早期预判PD-1是否起效。

IL-8是肿瘤组织中释放出来的重要的细胞因子，其浓度与肿瘤负荷、免疫反应的剧烈程度相关。PD-1抗体起效，肿瘤被杀伤，释放的IL-8会大幅下降。因此，利用外周血中IL-8浓度的变化，可以较早地预判PD-1抗体是否起效。

治疗有效，IL-8的浓度比基线时明显降低，PD-1抗体耐药后，IL-8的浓度再次上升，PD-1抗体治疗无效时，IL-8是一直上升的。

以9.2%作为IL-8浓度变化的阈值：PD-1抗体治疗后，IL-8浓度下降超过9.2%，有很大的概率，药物会起效；IL-8浓度不降反升，升高超过9.2%，有很大概率，药物无效。

以此标准，超过90%的患者在用药早期就能被成功预测PD -1治疗是否有效。

3、ctDNA浓度表达可精准反应肿瘤负荷，提前预判PD-1疗效。

肿瘤的发生机制是不断累积的致癌突变。通过检测血液中突变基因的浓度（ctDNA），可以精准且无创地反应肿瘤的负荷。肿瘤越大，血液中致癌突变的ctDNA浓度越高；肿瘤越小，血液中致癌突变的ctDNA浓度越低。

PD-1抗体治疗药物起效后，肿瘤负荷减少，血液中致癌突变基因的浓度也会下降。如没起效，血液中ctDNA浓度不降反升。因此，通过比对治疗前和治疗2周后EGFR和TP53的ctDNA浓度，可以预判PD -1治疗是否起效。