雪松西奈支持的耳鸣app应用获得FDA许可【图】

点击数：7702014-09-10 13:29:37　来源: 上海美盛医疗器械有限公司

    由雪松西奈医疗中心支持的Otoharmonics已经获得FDA的许可，可以在iPad和iTouch上使用Levo系统app治疗耳鸣。由雪松西奈研发的在Levo系统上使用的技术可用于耳鸣的声音治疗，训练大脑忽略由耳鸣引起的振铃声。

    耳鸣是耳朵持续的振铃声，经常被当作听力疾病治疗，其实实际上是大脑的虚假信号引起的。根据耳鸣协会的数字，在美国有5000万人不同程度的受此病影响。

     Otoharmonics的CMO布兰达艾丁告诉记者说：“我们按照这个原理来设计app。这就像你生活在火车站或机场附近。当你第一次搬到那里时，你会听到飞机着陆和火车经过。但在几个月后你一点儿也听不到了。究其原理是你的大脑习惯了这些声音，大脑意识到并理解到这些声音不是最优先的，所以过滤掉这些声音。”

    FDA的许可是全系统的许可，包括软件、耳机和苹果设备本身。这意味着Otoharmonics如果想开发安卓版本甚至苹果发布新一代产品都需要获取额外的许可才行。

    要使用Levo系统，医生将需要将系统开给患者，按照他们的耳朵定制耳机。然后下次就诊时，医生将耳机和预装系统的设备交给患者。患者使用app设定他们听到的声音，app会根据声音生成治疗方案。为了利用大脑无意识的过程，患者在睡觉时听app发出的声音。

    艾丁表示Otoharmonics在提交申请后90天即获得了许可。不过她也表示还要一些时间Otoharmonics需要对听力专家进行系统使用培训。目前他们在洛杉矶、波特兰、俄勒冈、纽约和芝加哥等地培训听力专家。

    公司将会把系统出售给医院，然后由医院出售给患者。艾丁说目前由于系统是疗法不是治疗措施，因此对于大部分患者来说不能获得医保报销。但对于退伍军人是例外，他们是耳鸣最大的患者群，他们可以报销系统费用。

    与其它疗法不同，Levo系统可通过app定量的测量耳鸣改善的程度。量化结局数据能够从系统中获得，这可以将系统定义为治疗措施而不只是一个疗法，因此可以增加报销的机会。